Náhrada za výpadek Antabusu – přípravek TETRADIN

Přípravek Tetradin – náhrada za výpadek Antabusu

Společnost Olikla s.r.o. ve spolupráci s MZd a SÚKL zajistila dovoz neregistrovaného portugalského přípravku s obsahem disulfiramu. MZd tedy udělilo souhlas s použitím neregistrovaného léčivého přípravku TETRADIN tablety 60 x 500 mg v režimu specifického léčebného programu.

Příbalovým letákem v českém jazyce je opatřeno každé balení.

Informace o nejdůležitějších rozdílech mezi přípravky ANTABUS a TETRADIN: Přípravek TETRADIN je obyčejná tableta s obsahem 500 mg disulfiramu. Tableta není šumivá, ale je opatřena dělícím křížem pro umožnění individuálního dávkování.

Cena přípravku není regulována, ale pokud distribuce i lékárny použijí obvyklé marže, tak by cena pro pacienta neměla přesáhnout 1 000 Kč za balení se 60 tabletami.
V ceníku firma Olikla je uvedena orientační prodejní cena s DPH Kč 995,50. Při přepočtu na tabletu pak vycházela cena Antabusu asi na 17 Kč, cena Tetradinu vychází asi na 16,60 Kč při vyšším obsahu disulfiramu.

Přípravek je od počátku června k dispozici v síti lékárenských velkodistributorů léčiv a lékárny mohou přípravek pro pacienty nakupovat.

V příloze připojeny odborné informace o přípravku TETRADIN a informace pro pacienta:

Souhrn údajů o přípravku

Příbalová informace: informace pro uživatele

Rozhodnutí

 

Cena Jaroslava Skály 2023 – výsledky

VÝSLEDKY SOUTĚŽE O CENU JAROSLAVA SKÁLY V ROCE 2023

Cena Jaroslava Skály byla založena v roce 2001 občanským sdružením SANANIM (nyní SANANIM, z. ú.) a Společností pro návykové nemoci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, aby s trvalou připomínkou doc. MUDr. Jaroslava Skály, CSc., zakladatele české adiktologie a spolutvůrce české psychoterapie, oceňovala významné publikační počiny v oblasti návykových poruch a duševního zdraví.

Rada Ceny Jaroslava Skály, kterou tvoří zakladatelé SANANIM, z.ú., a výbor Společnosti pro návykové nemoci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (dále SNN), rozhodla o ocenění udělovaném v roce 2023 takto:

Cenu Jaroslava Skály získávají:

Mgr. Adéla Paulík Lichková za pořady Diagnóza F na Radiu Wave v letech 2011–2022.
Viz https://wave.rozhlas.cz/diagnoza-f-5183697

Mgr. Pavla Chomynová a spolupracovníci Národního monitorovacího střediska za soubor 7 souhrnných zpráv o různých závislostních fenoménech v ČR z let 2021 a 2022.
Viz https://www.drogy-info.cz/publikace/vyrocni-zpravy/

Čestné uznání získává:

Ing. Mgr. Vendula Běláčková a kol. za publikaci Regulace trhu s konopím – dopadová studie.
Viz: https://regulacekonopi.cz/ria/

Cena bude předána u příležitosti AT konference 2023 v Kongres hotelu Jezerka na společenském večeru v pondělí 5. června 2023.

Za Radu Ceny Jaroslava Skály

Doc. MUDr. PhDr. Kamil Kalina, CSc.
koordinátor

Metodika standardizovaného podávání Antabusu

  1. Antabus může být podáván pouze na základě předchozího informovaného souhlasu pacienta.
  2. Podání Antabusu by mělo předcházet klinické zhodnocení stavu zdravotnickým pracovníkem a ověření střízlivosti dechovou zkouškou na alkohol.
  3. Zdravotnický pracovník před pacientem rozpustí tabletu léku ve vodě, zamíchá a pacient rozpuštěný lék vypije.
  4. O užití léku je proveden záznam do tzv. Antabusové knížky a do zdravotnické dokumentace.
  5. Pokud se zdravotníkovi aktuální stav pacienta nejeví jako vhodný k podání Antabusu, odešle pacienta na kontrolu k lékaři a Antabus nepodá.

V rámci klinického zhodnocení pacienta zdravotník zjišťuje aktuální psychický a somatický stav, craving, abstinenci. Tyto informace zjišťuje dotazováním a pozorováním pacienta.

Stanovisko k certifikovanému kurzu S4 s názvem Práce s klientem v jeho přirozeném prostředí

Stanovisko výboru Společnosti pro návykové nemoci ČLS JEP k certifikovanému kurzu S4, pořádanému z.ú. SANANIM s názvem Práce s klientem v jeho přirozeném prostředí
(stanovisko v PDF)

Výbor Společnosti pro návykové nemoci žádá VZP a ostatní zdravotní pojišťovny a všechna jejich regionální pracoviště, aby uznávaly kurz nutný k získání specializace S4 s názvem Práce s klientem v jeho přirozeném prostředí, pořádaném z.ú. SANANIM.

Tento kurz zdravotní pojišťovny v minulosti akceptovaly, měly by tedy rovně přistupovat ke všem adiktologům ve všech regionech. Ministerstvo zdravotnictví samo kurz akreditovalo. Argument, že mu o něm není nic známo, považujeme za neakceptovatelný.

 

Schváleno výborem SNN ČLS JEP

MUDr. Jakub Minařík, předseda SNN ČLS JEP

Ve Vlachovicích dne 15. 5. 2023.

Stanovisko k probíhajícím změnám v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek

Stanovisko výboru Společnosti pro návykové nemoci ČLS JEP k probíhajícím změnám v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek
(stanovisko v PDF)

Současná vláda a její koordinační struktury v oblasti drogové a závislostní politiky (rada vlády, národní koordinátor) zahájily řadu procesů v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek a závislostních produktů. V normativní rovině jsou tyto procesy vyjádřeny v programovém prohlášení současné vlády[1] a v aktuálně schváleném akčním plánu národní strategie v oblasti závislostí.[2]

Jako Společnost pro návykové nemoci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (SNN ČLS JEP), tj. odborná společnost v oblasti léčby závislostí a adiktologie, považujeme za užitečné formulovat své stanovisko k probíhajícím procesům, neboť změna legislativního a regulačního rámce bude mít bezprostřední vliv na rizika spojená s psychoaktivními látkami a závislostními produkty a projeví se potenciálně v poptávce po preventivních a léčebných službách v oblasti závislostí.

Výbor SNN ČLS JEP po proběhlé diskusi a zvážení dostupných vědeckých důkazů a klinických zkušeností formuloval jednohlasně následující stanovisko:

  1. Regulace nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů má přímý vliv na míru užívání a rizika s ním spojená. Nabídka a dostupnost těchto látek a produktů musí být předmětem přísné a promyšlené státní regulace, která bude odpovídat míře jejich škodlivosti a potenciálním společenským a ekonomickým dopadům. Látky a vzorce užívání s vysokou škodlivostí a s vysokým závislostním potenciálem by měly být regulovány přísněji než látky a produkty méně škodlivé.
  2. Prohibice na jedné straně a neregulovaný legální trh na straně druhé jsou vědecky překonané a nežádoucí extrémy. Při změnách vedoucích k přísně regulované dostupnosti je však potřeba postupovat opatrně tak, aby případné negativní dopady nepřevážily nad veřejnozdravotními a společenskými zisky z regulace plynoucími.
  3. Při vymáhání práva je potřeba se vyvarovat přílišné kriminalizace samotných uživatelů a lidí závislých. Přemíra represe vede ke kriminalizaci a stigmatizaci samotných uživatelů i služeb jim poskytovaných, přináší další škody a brání realizaci pomáhajících intervencí.
  4. Regulace psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být založena na zdravotních a veřejnozdravotních východiscích a zájmech, nikoliv na východiscích nebo zájmech ideologických nebo obchodních.
  5. Lidé, a především lidé závislí na psychoaktivních látkách a závislostních produktech, by měli mít přístup k preventivním, harm reduction a léčebným intervencím, které sníží rizika užívání pro jednotlivce a společnost, včetně substituční léčby a farmakologické podpory v terapeutickém kontextu.
  6. Místní, časovou a finanční dostupnost preventivních a léčebných služeb v oblasti závislostí považujeme za klíčový faktor politiky v oblasti závislostí. Dostatečná kapacita těchto služeb, jejich ověřená kvalita a funkční systém jejich provázanosti (síť služeb) jsou základními předpoklady jakékoliv politiky a změn v jejím legislativním a regulačním rámci.
  7. Při změnách v politice a regulaci je potřeba brát v úvahu zranitelnost jednotlivých společenských skupin včetně dětí a mladistvých a zvažovat případné dopady měřítkem těchto zranitelných skupin.

S ohledem na výše uvedené doporučujeme vládě ČR a jejím administrativním a koordinačním strukturám, aby při plánování a realizaci změn v legální regulaci psychoaktivních látek a závislostních produktů byl kladen důraz na následující oblasti a aspekty:

  1. Musí být implementovány a podporovány funkční mechanismy, které poskytnou zvýšenou ochranu zranitelným skupinám, zejména dětem a dospívajícím. a to především na úrovni dostupných preventivních opatření a programů vycházejících z vědecké evidence. Stát by v této oblasti měl garantovat a zodpovídat za systémovou implementaci těchto opatření a programů.
  2. Ruku v ruce se změnami v regulaci dostupnosti závislostních produktů musí jít zvyšování povědomí o rizicích a posílení programů všeobecné prevence (s důrazem na školskou prevenci u skupin s nejvyšší mírou preventability adiktologických poruch a onemocnění) a stát by měl zajistit a garantovat dostupnost programů všeobecné adiktologické prevence a prosazovat efektivní a bezpečné programy vycházející z vědecky doložené evidence.
  3. Pro osoby, které ztratí kontrolu nad užíváním psychoaktivních látek a závislostních produktů, musí být zajištěna síť služeb s dostatečnou nabídkou a kapacitou programů včasné intervence, snižování rizik, léčby a doléčování.
  4. Tato síť služeb musí být veřejnými rozpočty podporována a rozvíjena. V této souvislosti je potřeba posílit zejména programy prvního kontaktu, detoxifikace a ambulantní léčby včetně substituční léčby a komplexní formy odborných služeb pro osoby se závislostí na alkoholu, léčivech se závislostním potenciálem, nelátkovými závislostními produkty a s duálními poruchami (tj. se souběhem závislostí a dalších problémů v oblasti duševního zdraví).
  5. Legální nabídka psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být přísně regulována podle jejich škodlivosti tak, aby nepobízela k jejich spotřebě. Doporučujeme co nejpřísnější a efektivní regulaci marketingu, reklamy, dostupnosti, balení produktů atd.
  6. Nabídka psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být doprovázena funkčními mechanismy a korektivy (cenovými, tržními, legislativními, administrativními, organizačními), které budou sledovat míru jejich spotřeby a budou jejich spotřebu omezovat.
  7. Ekonomické zájmy státu nebo průmyslu ve smyslu krátkodobých nebo parciálních příjmů nebo zisků nesmí převážit nad zájmy ochrany tělesného, duševního a sociálního zdraví společnosti. Společenský prospěch by měl být hlavním měřítkem při nastavování regulace nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů.
  8. Nástroje trestního práva by měly být v regulaci nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů omezeny na extrémně nebezpečné případy a projevy protispolečenského chování a neměly by se týkat regulace uživatelského chování.
  9. Právní rámec v oblasti kontroly nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů nesmí bránit poskytování účinných pomáhajících a léčebných služeb, které pracují s aktivními uživateli těchto látek a produktů a snižují rizika vyplývající z jejich užívání pro jednotlivce i společnost.
  10. Jakékoliv změny v regulaci psychoaktivních látek a závislostních produktů by měly být předmětem vědeckého zkoumání tak, aby jejich dopady mohly být průběžně sledovány a vyhodnocovány.

Schváleno výborem SNN ČLS JEP

MUDr. Jakub Minařík, předseda SNN ČLS JEP

Ve Vlachovicích dne 15. 5. 2023.

[1] https://www.vlada.cz/cz/programove-prohlaseni-vlady-193547/

[2] https://www.vlada.cz/cz/ppov/zavislosti/strategie-a-plany/akcni-plan-politiky-v-oblasti-zavislosti-2023_2025-204260/