Rubrika: Alkohol

Náhrada za výpadek Antabusu – přípravek TETRADIN

Přípravek Tetradin – náhrada za výpadek Antabusu

Společnost Olikla s.r.o. ve spolupráci s MZd a SÚKL zajistila dovoz neregistrovaného portugalského přípravku s obsahem disulfiramu. MZd tedy udělilo souhlas s použitím neregistrovaného léčivého přípravku TETRADIN tablety 60 x 500 mg v režimu specifického léčebného programu.

Příbalovým letákem v českém jazyce je opatřeno každé balení.

Informace o nejdůležitějších rozdílech mezi přípravky ANTABUS a TETRADIN: Přípravek TETRADIN je obyčejná tableta s obsahem 500 mg disulfiramu. Tableta není šumivá, ale je opatřena dělícím křížem pro umožnění individuálního dávkování.

Cena přípravku není regulována, ale pokud distribuce i lékárny použijí obvyklé marže, tak by cena pro pacienta neměla přesáhnout 1 000 Kč za balení se 60 tabletami.
V ceníku firma Olikla je uvedena orientační prodejní cena s DPH Kč 995,50. Při přepočtu na tabletu pak vycházela cena Antabusu asi na 17 Kč, cena Tetradinu vychází asi na 16,60 Kč při vyšším obsahu disulfiramu.

Přípravek je od počátku června k dispozici v síti lékárenských velkodistributorů léčiv a lékárny mohou přípravek pro pacienty nakupovat.

V příloze připojeny odborné informace o přípravku TETRADIN a informace pro pacienta:

Souhrn údajů o přípravku

Příbalová informace: informace pro uživatele

Rozhodnutí

 

Stanovisko k probíhajícím změnám v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek

Stanovisko výboru Společnosti pro návykové nemoci ČLS JEP k probíhajícím změnám v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek
(stanovisko v PDF)

Současná vláda a její koordinační struktury v oblasti drogové a závislostní politiky (rada vlády, národní koordinátor) zahájily řadu procesů v oblasti dekriminalizace a legální regulace psychoaktivních látek a závislostních produktů. V normativní rovině jsou tyto procesy vyjádřeny v programovém prohlášení současné vlády[1] a v aktuálně schváleném akčním plánu národní strategie v oblasti závislostí.[2]

Jako Společnost pro návykové nemoci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (SNN ČLS JEP), tj. odborná společnost v oblasti léčby závislostí a adiktologie, považujeme za užitečné formulovat své stanovisko k probíhajícím procesům, neboť změna legislativního a regulačního rámce bude mít bezprostřední vliv na rizika spojená s psychoaktivními látkami a závislostními produkty a projeví se potenciálně v poptávce po preventivních a léčebných službách v oblasti závislostí.

Výbor SNN ČLS JEP po proběhlé diskusi a zvážení dostupných vědeckých důkazů a klinických zkušeností formuloval jednohlasně následující stanovisko:

  1. Regulace nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů má přímý vliv na míru užívání a rizika s ním spojená. Nabídka a dostupnost těchto látek a produktů musí být předmětem přísné a promyšlené státní regulace, která bude odpovídat míře jejich škodlivosti a potenciálním společenským a ekonomickým dopadům. Látky a vzorce užívání s vysokou škodlivostí a s vysokým závislostním potenciálem by měly být regulovány přísněji než látky a produkty méně škodlivé.
  2. Prohibice na jedné straně a neregulovaný legální trh na straně druhé jsou vědecky překonané a nežádoucí extrémy. Při změnách vedoucích k přísně regulované dostupnosti je však potřeba postupovat opatrně tak, aby případné negativní dopady nepřevážily nad veřejnozdravotními a společenskými zisky z regulace plynoucími.
  3. Při vymáhání práva je potřeba se vyvarovat přílišné kriminalizace samotných uživatelů a lidí závislých. Přemíra represe vede ke kriminalizaci a stigmatizaci samotných uživatelů i služeb jim poskytovaných, přináší další škody a brání realizaci pomáhajících intervencí.
  4. Regulace psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být založena na zdravotních a veřejnozdravotních východiscích a zájmech, nikoliv na východiscích nebo zájmech ideologických nebo obchodních.
  5. Lidé, a především lidé závislí na psychoaktivních látkách a závislostních produktech, by měli mít přístup k preventivním, harm reduction a léčebným intervencím, které sníží rizika užívání pro jednotlivce a společnost, včetně substituční léčby a farmakologické podpory v terapeutickém kontextu.
  6. Místní, časovou a finanční dostupnost preventivních a léčebných služeb v oblasti závislostí považujeme za klíčový faktor politiky v oblasti závislostí. Dostatečná kapacita těchto služeb, jejich ověřená kvalita a funkční systém jejich provázanosti (síť služeb) jsou základními předpoklady jakékoliv politiky a změn v jejím legislativním a regulačním rámci.
  7. Při změnách v politice a regulaci je potřeba brát v úvahu zranitelnost jednotlivých společenských skupin včetně dětí a mladistvých a zvažovat případné dopady měřítkem těchto zranitelných skupin.

S ohledem na výše uvedené doporučujeme vládě ČR a jejím administrativním a koordinačním strukturám, aby při plánování a realizaci změn v legální regulaci psychoaktivních látek a závislostních produktů byl kladen důraz na následující oblasti a aspekty:

  1. Musí být implementovány a podporovány funkční mechanismy, které poskytnou zvýšenou ochranu zranitelným skupinám, zejména dětem a dospívajícím. a to především na úrovni dostupných preventivních opatření a programů vycházejících z vědecké evidence. Stát by v této oblasti měl garantovat a zodpovídat za systémovou implementaci těchto opatření a programů.
  2. Ruku v ruce se změnami v regulaci dostupnosti závislostních produktů musí jít zvyšování povědomí o rizicích a posílení programů všeobecné prevence (s důrazem na školskou prevenci u skupin s nejvyšší mírou preventability adiktologických poruch a onemocnění) a stát by měl zajistit a garantovat dostupnost programů všeobecné adiktologické prevence a prosazovat efektivní a bezpečné programy vycházející z vědecky doložené evidence.
  3. Pro osoby, které ztratí kontrolu nad užíváním psychoaktivních látek a závislostních produktů, musí být zajištěna síť služeb s dostatečnou nabídkou a kapacitou programů včasné intervence, snižování rizik, léčby a doléčování.
  4. Tato síť služeb musí být veřejnými rozpočty podporována a rozvíjena. V této souvislosti je potřeba posílit zejména programy prvního kontaktu, detoxifikace a ambulantní léčby včetně substituční léčby a komplexní formy odborných služeb pro osoby se závislostí na alkoholu, léčivech se závislostním potenciálem, nelátkovými závislostními produkty a s duálními poruchami (tj. se souběhem závislostí a dalších problémů v oblasti duševního zdraví).
  5. Legální nabídka psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být přísně regulována podle jejich škodlivosti tak, aby nepobízela k jejich spotřebě. Doporučujeme co nejpřísnější a efektivní regulaci marketingu, reklamy, dostupnosti, balení produktů atd.
  6. Nabídka psychoaktivních látek a závislostních produktů musí být doprovázena funkčními mechanismy a korektivy (cenovými, tržními, legislativními, administrativními, organizačními), které budou sledovat míru jejich spotřeby a budou jejich spotřebu omezovat.
  7. Ekonomické zájmy státu nebo průmyslu ve smyslu krátkodobých nebo parciálních příjmů nebo zisků nesmí převážit nad zájmy ochrany tělesného, duševního a sociálního zdraví společnosti. Společenský prospěch by měl být hlavním měřítkem při nastavování regulace nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů.
  8. Nástroje trestního práva by měly být v regulaci nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů omezeny na extrémně nebezpečné případy a projevy protispolečenského chování a neměly by se týkat regulace uživatelského chování.
  9. Právní rámec v oblasti kontroly nabídky psychoaktivních látek a závislostních produktů nesmí bránit poskytování účinných pomáhajících a léčebných služeb, které pracují s aktivními uživateli těchto látek a produktů a snižují rizika vyplývající z jejich užívání pro jednotlivce i společnost.
  10. Jakékoliv změny v regulaci psychoaktivních látek a závislostních produktů by měly být předmětem vědeckého zkoumání tak, aby jejich dopady mohly být průběžně sledovány a vyhodnocovány.

Schváleno výborem SNN ČLS JEP

MUDr. Jakub Minařík, předseda SNN ČLS JEP

Ve Vlachovicích dne 15. 5. 2023.

[1] https://www.vlada.cz/cz/programove-prohlaseni-vlady-193547/

[2] https://www.vlada.cz/cz/ppov/zavislosti/strategie-a-plany/akcni-plan-politiky-v-oblasti-zavislosti-2023_2025-204260/

Pandemie SARS-CoV-2 a spotřeba alkoholu

Technische Universität Dresden a Hospital Clínic de Barcelona s podporou řady dalších výzkumných ústavů a univerzit v Evropě zahajují celoevropský průzkum zaměřený na konzumaci alkoholu.

Cílem tohoto celoevropského výzkumu je zjištění souvislostí mezi aktuální pandemií SARS-CoV-2 a spotřebou alkoholu. V souvislostí se šířením tohoto onemocnění v Evropě byla vládami evropských států přijata řada opatření, která vedla ke změnám v našem každodenním životě doma i na veřejnosti včetně změn v pití alkoholu. Vzhledem k tomu, že tato pandemie je zcela novou situací s dosud neznámými souvislostmi pro každodenní život, dotazník zjišťuje, jak ovlivňuje pití alkoholu. 

Tento průzkum vznikl jako výsledek spolupráce epidemiologů z různých výzkumných organizací v Evropě, včetně Technické univerzity v Drážďanech (Německo) a Hospital Clínic de Barcelona (Španělsko). V České republice toto šetření koordinuje Centrum veřejného zdraví se zaměřením na alkohol Kliniky adiktologie, 1.LF UK a VFN v Praze ve spolupráci se SZÚ. 

Bližší informace na těchto stránkách a v souboru PDF v angličtině.

Dotazník k průzkumu se vyplňuje v češtině zde.

Prosíme o vyplnění studie a o její šíření mezi vašimi blízkými, spolupracovníky a dalšími sociálními kontakty.

Zvláštní číslo časopisu CEJPH s tématem alkoholu

V časopisu Central European Journal of Public Health vyšlo zvláštní číslo, které se věnuje tématu užívání alkoholu. Autory úvodníku Alcohol Use in the Czech Republic – Joint Statement of the Society for Addiction Medicine of the J. E. Purkyně Czech Medical Association and the Czech Society of Cardiology jsou profesor PhDr. Michal Miovský, Ph.D., vědecký sekretář naší společnosti, MUDr. Petr Popov, MHA, člen výboru společnosti, profesor MUDr. Miloš Táborský, CSc., FESC, MBA, profesor MUDr. Aleš Linhart, DrSc. a profesor MUDr. Tomáš Zima, DrSc. Úvodní společné prohlášení je oficiálním stanoviskem České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně. Na jednotlivých článcích čísla se podíleli kromě adiktologů odborníci dalších společností ČLS JEP.

Citujeme anotaci ze stránek časopisu:

„Střední Evropa je z hlediska spotřeby alkoholu a dlouhodobé neefektivní alkoholové politiky příkladem vysoce rizikového přístupu. Alcohol policy and use in Central Europe in an interdisciplinary perspective – speciální číslo časopisu Central European Journal of Public Health má dvě základní tématická ohniska reflektující klíčové úkoly a problémy střední Evropy v této oblasti. Prvním ohniskem je skupina článků zaměřené na fenomén moderate drinking (low-risk drinking). Podařilo se k tomuto číslu sestavit týmy oficiálně zastupující klíčové odborné společnosti (např. kardiologické, hepatologické, adiktologické atd.), které připravily současný přehled vědeckých prací za každý z těchto oborů právě k fenoménu moderovaného pití. Druhá část speciálního čísla pak obsahuje soubor originálních prací reprezentujících výzkum alkoholu a jeho užívání ve střední Evropě.
Česká republika se řadí mezi země s vysokou spotřebou alkoholu, a proto je nezbytné veřejnost informovat o rizicích spojených s konzumací alkoholu. Klinika adiktologie 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze proto zřídila a provozuje informační portál alkoholpodkontrolou.cz, který je určen široké veřejnosti pro podporu boje se závislostí na alkoholu. Nabízí ověřené informace, motivaci ke zdravému životu a přímý kontakt pro odbornou pomoc.“

Národní konference Alkohol a tabák v České republice v roce 2018

Předáváme pozvánku ze sekretariátu Rady vlády pro koordinaci protidrogové politiky:

Vážený pane, vážená paní,

dovolujeme si Vás pozvat na národní konferenci Alkohol a tabák v České republice v roce 2018 pořádanou sekretariátem RVKPP ve spolupráci se Společností pro návykové nemoci ČLS JEP.

Program konference v PDF.

Registrace probíhá on-line a odkaz na registrační formulář je zde: https://goo.gl/forms/d6ueckUnm5MxoJDC2 .

Termín registrace je do 2. listopadu 2018. 

Prosíme o předání pozvánky zástupcům služeb ve vašem kraji (VZRe) a spolupracovníkům, případně členům relevantních pracovních skupin (A.N.O., ČAA, SNN, VZRe a VZRi).

Místem národní konference je tradičně Lichtenštejnský palác, U Sovových mlýnů 506/4 (Kampa), Praha.

Upozorňujeme, že v blízkosti místa konání není možné parkovat. Vzhledem k nutnosti projít bezpečnostní kontrolou doporučujeme příchod v 8:30 hod.

Těšíme se na případnou účast a děkujeme za pomoc s distribucí pozvánky.

S pozdravem za sekretariát RVKPP

Mgr. Tomáš Vlach
Oddělení koordinace a financování protidrogové politiky

K tématu zdravotně prospěšného užívání alkoholu

Setkáváme se s tím, že v médiích se diskutuje o prospěšnosti umírněného užívání alkoholu na lidské zdraví. Jeho zastánci se zaštiťují svými tituly i odkazy na výsledky studií a na články v odborném tisku. Výbor Společnosti pro návykové nemoci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně proto přivítal shrnutí dosavadních vědeckých poznatků na toto téma v prestižním časopisu Addiction. Článek je k dispozici v českém překladu na stránkách Kliniky adiktologie: Dočkali jsme se pádu šikmé věže v podobě předpokládané zdravotní prospěšnosti “umírněného” užívání alkoholu?

Delší článek k tématu je ke stažení přímo zde na našich stránkách: Miovský, M. (2017). Pozitivní vliv umírněného pití alkoholu na lidské zdraví: marné hledání třetí strany mince. Adiktologie, 17(2), 147–160.

Tématu se věnuje také zvláštní číslo časopisu Central European Journal of Public Health Alcohol policy and use in Central Europe in an interdisciplinary perspective.